Für mehr Informationen über Ihren nächsten Traumjob besuchen Sie www.ares-recruiting.de Ihre Ansprechpartnerin Frau Morsal Dezham Kontakt ARES Recruiting GmbH Ammerweg 32 89231 Neu-Ulm (Ludwigsfeld) +49 731 37997077 info@ares-recruiting.de
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung unkompliziert über Jetzt bewerben. Rückfragen oder Bewerbungen per E-Mail (kontakt@bestofhuman.de) bitte unter Angabe der Stellen-ID: 1569 Von unseren Bewerbern wurden wir auf kununu mit der vollen Punktzahl bewertet.
MD, PhD, PharmD) Relevante Erfahrung im Bereich Medical Affairs in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Atemwegs- oder chronisch-entzündlicher Erkrankungen Sie bringen ausgeprägte Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten in zielgruppengerechte Kommunikation zu übersetzen mit Sie haben profunde Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems, des Market-Access-Umfelds sowie in der Generierung von Real-World-Evidence Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen die Bereitschaft zu Reisen innerhalb Deutschlands mit Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Engagiertes, innovatives, freundliches Team Ihr Kontakt Ansprechpartner Susann Otto Referenznummer 862928/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: susann.otto@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
MD, PhD, PharmD)Relevante Erfahrung im Bereich Medical Affairs in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Atemwegs- oder chronisch-entzündlicher ErkrankungenSie bringen ausgeprägte Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten in zielgruppengerechte Kommunikation zu übersetzen mitSie haben profunde Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems, des Market-Access-Umfelds sowie in der Generierung von Real-World-EvidenceSie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen die Bereitschaft zu Reisen innerhalb Deutschlands mit Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenBetreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser TeamEngagiertes, innovatives, freundliches Team Ihr Kontakt Ansprechpartner Susann Otto Referenznummer 862928/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: susann.otto@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Medizin Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder MedizinSie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Audits, Partnertermine) Freude daran, in einem Hightech-Start-up Strukturen aktiv mitzugestalten Ein agiles, interdisziplinäres Team mit starker technologischer Vision Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der Weiterentwicklung von Strukturen Direkter Einfluss auf die Sicherheit robotischer Systeme im klinischen Einsatz Flexible Arbeitszeitmodell Flache Strukturen und schnelle Entscheidungswege Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten Attraktive Zusatzleistungen, u. a. betriebliche Altersvorsorge und Mobilitätsangebote Moderne technische Ausstattung 30 Tage Urlaub Ein Team, das sich gegenseitig unterstützt, inspiriert und gemeinsam an Zukunftstechnologien arbeitet Gehaltsinformationen Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 863220/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Audits, Partnertermine) Freude daran, in einem Hightech-Start-up Strukturen aktiv mitzugestalten Ein agiles, interdisziplinäres Team mit starker technologischer Vision Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der Weiterentwicklung von Strukturen Direkter Einfluss auf die Sicherheit robotischer Systeme im klinischen Einsatz Flexible Arbeitszeitmodell Flache Strukturen und schnelle Entscheidungswege Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten Attraktive Zusatzleistungen, u. a. betriebliche Altersvorsorge und Mobilitätsangebote Moderne technische Ausstattung 30 Tage Urlaub Ein Team, das sich gegenseitig unterstützt, inspiriert und gemeinsam an Zukunftstechnologien arbeitet Gehaltsinformationen Es erwartet Sie ein attraktives Vergütungsmodell Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 863220/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in SachsenDas Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer)Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-DokumentenPricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile InjectablesAnsprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren)Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und VersorgungsfragenUnterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und ZentrenZusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und ErstattungsprozesseBegleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzenSchnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty PharmaceuticalsFundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und ErstattungslogikenErfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-ModellenVorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT)Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstarkKommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-HandlingHohe analytische Kompetenz und strukturierte ArbeitsweiseProaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der NuklearmedizinInternationales, wissenschaftlich geprägtes UmfeldMöglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung)Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive SozialleistungenAttraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Ein international tätiger Hersteller radiopharmazeutischer Produkte mit Hauptsitz in Sachsen Das Unternehmen ist global führend in der Entwicklung von PET/SPECT-Precursoren, Reagent Kits, sterilen Injectables und GMP-zertifizierten Radiopharmaka – inklusive eigenständiger kompletter Wertschöpfungskette vom Precursor bis zum fertigen Arzneimittel Entwicklung und Umsetzung von Market-Access-Strategien für radiopharmazeutische Produkte (inkl. neuer PET/SPECT-Tracer) Erstellung und Pflege von Value Dossiers, AMNOG-Unterlagen, Nutzenargumentationen und HTA-Dokumenten Pricing-Strategien für Spezialpräparate, Diagnostika und sterile Injectables Ansprechpartner für Kostenträger, G-BA, Krankenkassen, Klinik-Einkauf, Nuklearmedizinische Zentren Enge Zusammenarbeit mit medizinisch-wissenschaftlichen Key Stakeholdern (Nuklearmediziner, Radiologen, onkologische Zentren) Unterstützung des Außendienstes bei Erstattungs- und Versorgungsfragen Unterstützung bei der Implementierung neuer Indikationen in Kliniken und Zentren Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs für Zulassungs- und Erstattungsprozesse Begleitung klinischer Projekte und Studien, wenn diese Market-Access-Relevanz besitzen Schnittstellenarbeit zu Medical Affairs, Vertrieb, Produktmanagement Erfahrung im Market Access, idealerweise im Bereich Onkologie, Nuklearmedizin, Radiopharmazeutika, Diagnostik oder Specialty Pharmaceuticals Fundiertes Verständnis von AMNOG-Prozessen, HTA-Anforderungen und Erstattungslogiken Erfahrung im Umgang mit klinischen Daten, Nutzenbewertungen und Pricing-Modellen Vorteilhaft: Kenntnisse steriler/aseptischer Produktion oder Radiopharmazie (PET/SPECT) Strategisch denkend und gleichzeitig umsetzungsstark Kommunikationsstark, überzeugend, sicher im Stakeholder-Handling Hohe analytische Kompetenz und strukturierte Arbeitsweise Proaktiv, selbstständig und organisationsstark Arbeit mit hochinnovativen Produkten an der Spitze der Nuklearmedizin Internationales, wissenschaftlich geprägtes Umfeld Möglichkeit, echten Impact im Gesundheitswesen zu schaffen (Diagnostikzugang, onkologische Versorgung) Professionelles Team, moderne Arbeitsbedingungen und attraktive Vergütung Gehaltsinformationen Attraktive Sozialleistungen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Tobias Fleßner Referenznummer 864906/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: tobias.flessner@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
PIF) Kenntnisse relevanter Analysentechniken Sicherer Umgang mit GMP- und GLP-Richtlinien Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Zusammenhänge klar und verständlich zu kommunizieren Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Sehr sorgfältige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Unbefristete Festanstellung Vielfältige und abwechslungsreiche Aufgaben in einem breit gefächerten Verantwortungsbereich Hohe Eigenverantwortung Attraktive Arbeitszeitmodelle (37,5 Stunden/Woche) inklusive verkürztem Freitag 30 Urlaubstage pro Jahr sowie zusätzlich frei an Heiligabend und Silvester Leistungsgerechte Vergütung Parkplatzmöglichkeiten EBike-Leasing Wellpass / Gesundheitsangebote Unterstützung bei fachlichen Weiterbildungen Sehr gutes Betriebsklima mit moderner, offener Teamkultur Gehaltsinformationen Circa 60.000 € Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 861879/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Du beobachtest und begleitest relevante Gesetzgebungsverfahren auf EU- und Bundesebene aktiv und kommunikativ. Dabei baust du belastbare Kontakte zu politischen und fachlichen Stakeholdern auf. Du konzipierst, organisierst und moderierst Fachveranstaltungen – einschließlich des Digital Sustainability Summit, der Flagship-Konferenz des Bitkom zur „Twin Transition“.
Sie sind zentrale wissenschaftlicher Ansprechpartner für Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs), Meinungsbildner (KOLs) und andere Stakeholder im Bereich Ästhetik Weiterhin kommunizieren Sie aktuelle klinische und wissenschaftliche Informationen, einschließlich Sicherheit, Wirksamkeit und korrekter Anwendung Sie bauen Beziehungen zu KOLs, HCPs und Fachgesellschaften auf und pflegen diese Daten auf medizinischen und wissenschaftlichen Tagungen, Expertenrunden und Weiterbildungsveranstaltungen präsentieren Feldbezogene medizinische Erkenntnisse sammeln Sie und geben diese intern weiter, um interne Strategien und Schulungen zu unterstützen Unterstützung von Investigator-initiierten Studien, klinischen Forschungs- und medizinischen Bildungsinitiativen Einhaltung aller relevanten rechtlichen, regulatorischen und unternehmensinternen Richtlinien gewährleisten Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MD, PharmD, PhD oder vergleichbar bevorzugt) Vorerfahrung im Bereich Medical Affairs, als MSL oder in einschlägigen klinischen Umfeldern (idealerweise in Ästhetik, Dermatologie oder Neurotoxinen) Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten Bereitschaft zu reisen innerhalb des zugewiesenen Gebietes Selbstmotivation, Anpassungsfähigkeit und Fähigkeit zum eigenständigen Arbeiten Verhandlungssicheres Englisch 30 Tage Urlaub Arbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Ansprechpartner Marc Lahres Referenznummer 862243/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: marc.lahres@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Sie sind zentrale wissenschaftlicher Ansprechpartner für Angehörige der Gesundheitsberufe (HCPs), Meinungsbildner (KOLs) und andere Stakeholder im Bereich ÄsthetikWeiterhin kommunizieren Sie aktuelle klinische und wissenschaftliche Informationen, einschließlich Sicherheit, Wirksamkeit und korrekter AnwendungSie bauen Beziehungen zu KOLs, HCPs und Fachgesellschaften auf und pflegen dieseDaten auf medizinischen und wissenschaftlichen Tagungen, Expertenrunden und Weiterbildungsveranstaltungen präsentieren Feldbezogene medizinische Erkenntnisse sammeln Sie und geben diese intern weiter, um interne Strategien und Schulungen zu unterstützenUnterstützung von Investigator-initiierten Studien, klinischen Forschungs- und medizinischen BildungsinitiativenEinhaltung aller relevanten rechtlichen, regulatorischen und unternehmensinternen Richtlinien gewährleisten Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (MD, PharmD, PhD oder vergleichbar bevorzugt)Vorerfahrung im Bereich Medical Affairs, als MSL oder in einschlägigen klinischen Umfeldern (idealerweise in Ästhetik, Dermatologie oder Neurotoxinen)Sehr gute Kommunikations- und PräsentationsfähigkeitenBereitschaft zu reisen innerhalb des zugewiesenen GebietesSelbstmotivation, Anpassungsfähigkeit und Fähigkeit zum eigenständigen ArbeitenVerhandlungssicheres Englisch 30 Tage UrlaubArbeit in einem internationalen Unternehmen Ihr Kontakt Ansprechpartner Marc Lahres Referenznummer 862243/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: marc.lahres@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-DiagnostikaAufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRCSicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-RichtlinienFundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVDNachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und DienstleisternKompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren VerantwortungsabgrenzungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes ArbeitsklimaEine unbefristete AnstellungEngagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Außerhalb haben Sie großen Einfluss auf die Unternehmensstrategie. IHR KONTAKT ZU UNS Gerne steht Ihnen unser Berater Dr. Tim Rau unter +49 89 1895520-12 für weitere Fragen zur Verfügung. Die Rau Consultants bürgen für objektive Information und geben Ihre Daten erst nach ausdrücklicher Freigabe weiter.
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika Aufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR) Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRC Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-Richtlinien Fundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVD Nachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern Kompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren Verantwortungsabgrenzung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Eine unbefristete Anstellung Engagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung unkompliziert über Jetzt bewerben Rückfragen oder Bewerbungen per E-Mail (kontakt@bestofhuman.de) bitte unter Angabe der Stellen-ID: 1186 Von unseren Bewerbern wurden wir auf kununu mit der vollen Punktzahl bewertet.
Führungsrolle mit direktem Einfluss auf Output, Qualität und Weiterentwicklung der Produktionsstandorte Arbeit in einem der führenden europäischen Anbieter komplexer Injectables Moderne, EU-GMP-zertifizierte Produktionsanlagen Internationales Arbeitsumfeld mit anspruchsvollen technologischen Fragestellungen Attraktives Gehaltspaket mit Entwicklungsperspektive Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Attraktive Sozialleistungen Ihr Kontakt Ansprechpartner Kristine Klein Referenznummer 864933/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: kristine.klein@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung unkompliziert über Jetzt bewerben. Rückfragen oder Bewerbungen per E-Mail (kontakt@bestofhuman.de) bitte unter Angabe der Stellen-ID: 1644 Von unseren Bewerbern wurden wir auf kununu mit der vollen Punktzahl bewertet.
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung unkompliziert über Jetzt bewerben. Rückfragen oder Bewerbungen per E-Mail (kontakt@bestofhuman.de) bitte unter Angabe der Stellen-ID: 1645 Von unseren Bewerbern wurden wir auf kununu mit der vollen Punktzahl bewertet.
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung unkompliziert über Jetzt bewerben. Rückfragen oder Bewerbungen per E-Mail (kontakt@bestofhuman.de) bitte unter Angabe der Stellen-ID: 1642 Von unseren Bewerbern wurden wir auf kununu mit der vollen Punktzahl bewertet.
Stellenbeschreibung Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Ihr Weg zu uns: Für einen ersten Kontakt steht Ihnen Tina Schmitz unter 0521 23 83 10 12 gerne zur Verfügung oder Sie melden sich schnell und unkompliziert per WhatsApp 0151 57 12 11 97.
DIBt) Erhebung von notwendigen stoff- und produktspezifischen Daten aus verfügbaren Quellen, Identifizierung von Datenlücken und Pflege von Stammdaten in SAP EH&S So überzeugen Sie uns: Chemie- oder Lacklaborant (w/m/d) mit mehrjähriger funktionsrelevanter Berufserfahrung, ggf. auch kaufmännische Ausbildung möglich Englische Grundkenntnisse sorgfältiges, selbstständiges und genaues Arbeiten Flexiblilität, Einsatzbereitschaft, Belastbarkeit sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie moderen Kommunikationsmedien Das bieten wir Ihnen: Spannende und verantwortungsvolle Aufgaben in einem modernen und gleichzeitig werteorientierten Familienunternehmen Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten in Absprache Attraktive Vergütungsstrukturen (auf Grundlage des Chemietarifvertrags) Weitere Benefits wie beispielsweise Fahrrad-Leasing, Fahrgeldzuschuss, Betriebliches Gesundheitsmanagement Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Attraktive Mitarbeiterrabatte und Vergünstigungen durch Corporate Benefits Betriebliche Altersvorsorge Familien- und Mitarbeiterunterstützung in allen Lebenslagen durch den pme Familienservice Freuen Sie sich auf die Sto-Arbeitswelt: Wir pflegen enge, persönliche Kontakte – zu unseren Marktpartnern, zu unseren Lieferanten und auch zu unseren 5.700 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. So schaffen wir ein Klima, das von gegenseitigem Respekt und hoher Identifikation geprägt ist.
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit über 30 Jahren auf die Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen Industrie und Handwerk spezialisiert. Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen. Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause.
Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit über 30 Jahren auf die Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen Industrie und Handwerk spezialisiert. Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen. Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause.
Act as a Senior Finance Business Partner for R&D, Quality/Regulatory, and Medical Affairs, providing financial insights and decision support to senior stakeholders Lead project controlling for R&D projects and clinical studies, including budgeting, forecasting, cost tracking, and performance analysis Ensure transparency of project costs, resource utilization, and key cost drivers to enable effective financial steering of development activities Drive the standardization and continuous improvement of controlling processes, KPIs, and reporting tools across the organization Serve as SAP Key User for CO and PS, supporting project structures, cost allocation logic, and reporting, as well as contributing to SAP ECC6 and S/4HANA implementation and optimization initiatives Degree in Business Administration, Finance, Controlling, or a related field Robust experience in controlling, preferably within the Life Sciences, MedTech, or Pharmaceutical industry Strong background in project controlling for R&D projects or clinical studies, including business case evaluation and financial performance management Advanced SAP expertise, particularly in SAP CO and PS, with experience using SAP BW / Analysis for Office and advanced Excel reporting Proven business partnering and stakeholder management skills, with the ability to challenge senior leaders in a constructive manner; fluent English and solid German skills required Challenging and varied tasks in a promising and innovative industry Flat hierarchies Individual development opportunities Ihr Kontakt Referenznummer 865253/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Bachelor) in Kommunikationswissenschaften, Public Relations, Marketing oder einem vergleichbaren FachbereichProfunde Erfahrung in Kommunikation oder Public Relations, idealerweise im Pharma-, Biotechnologie- oder GesundheitsumfeldSehr gutes Verständnis des Gesundheitssektors, einschließlich aktueller Trends, Herausforderungen und MarktchancenExzellente schriftliche und redaktionelle Fähigkeiten zur Erstellung zielgruppengerechter Inhalte über verschiedene Kanäle, Formate und Plattformen hinweg sowie zur verständlichen Vermittlung komplexer ThemenAusgeprägte konzeptionelle und analytische Kompetenz zur Entwicklung, Umsetzung und Erfolgsmessung strategischer KommunikationspläneHohe Flexibilität, Neugier und Innovationsbereitschaft, insbesondere gegenüber neuen Themen, Trends und KommunikationstechnologienStarke Team- und Kommunikationsfähigkeit, mit Erfahrung in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit sowie im Stakeholder-Management auf interner und externer EbeneHohe Anpassungsfähigkeit und Belastbarkeit in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld mit mehreren parallelen PrioritätenExecution Excellence (ELS): Fähigkeit, strategische Prioritäten in operative Exzellenz zu überführen, hohe Compliance-Standards sicherzustellen und messbare, nachhaltige Ergebnisse zu erzielenAusgeprägte Networking- und Partnerschaftskompetenz (ELS) zum Aufbau und zur Pflege strategischer Beziehungen innerhalb und außerhalb der Organisation Internationales Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 860811/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Act as a Senior Finance Business Partner for R&D, Quality/Regulatory, and Medical Affairs, providing financial insights and decision support to senior stakeholdersLead project controlling for R&D projects and clinical studies, including budgeting, forecasting, cost tracking, and performance analysisEnsure transparency of project costs, resource utilization, and key cost drivers to enable effective financial steering of development activitiesDrive the standardization and continuous improvement of controlling processes, KPIs, and reporting tools across the organizationServe as SAP Key User for CO and PS, supporting project structures, cost allocation logic, and reporting, as well as contributing to SAP ECC6 and S/4HANA implementation and optimization initiatives Degree in Business Administration, Finance, Controlling, or a related fieldRobust experience in controlling, preferably within the Life Sciences, MedTech, or Pharmaceutical industryStrong background in project controlling for R&D projects or clinical studies, including business case evaluation and financial performance managementAdvanced SAP expertise, particularly in SAP CO and PS, with experience using SAP BW / Analysis for Office and advanced Excel reportingProven business partnering and stakeholder management skills, with the ability to challenge senior leaders in a constructive manner; fluent English and solid German skills required Challenging and varied tasks in a promising and innovative industry Flat hierarchies Individual development opportunities Ihr Kontakt Referenznummer 865253/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+41 44 225 50 00 E-Mail: positionen@hays.ch Anstellungsart Freiberuflich für ein Projekt
Bachelor) in Kommunikationswissenschaften, Public Relations, Marketing oder einem vergleichbaren Fachbereich Profunde Erfahrung in Kommunikation oder Public Relations, idealerweise im Pharma-, Biotechnologie- oder Gesundheitsumfeld Sehr gutes Verständnis des Gesundheitssektors, einschließlich aktueller Trends, Herausforderungen und Marktchancen Exzellente schriftliche und redaktionelle Fähigkeiten zur Erstellung zielgruppengerechter Inhalte über verschiedene Kanäle, Formate und Plattformen hinweg sowie zur verständlichen Vermittlung komplexer Themen Ausgeprägte konzeptionelle und analytische Kompetenz zur Entwicklung, Umsetzung und Erfolgsmessung strategischer Kommunikationspläne Hohe Flexibilität, Neugier und Innovationsbereitschaft, insbesondere gegenüber neuen Themen, Trends und Kommunikationstechnologien Starke Team- und Kommunikationsfähigkeit, mit Erfahrung in der abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit sowie im Stakeholder-Management auf interner und externer Ebene Hohe Anpassungsfähigkeit und Belastbarkeit in einem dynamischen, schnelllebigen Umfeld mit mehreren parallelen Prioritäten Execution Excellence (ELS): Fähigkeit, strategische Prioritäten in operative Exzellenz zu überführen, hohe Compliance-Standards sicherzustellen und messbare, nachhaltige Ergebnisse zu erzielen Ausgeprägte Networking- und Partnerschaftskompetenz (ELS) zum Aufbau und zur Pflege strategischer Beziehungen innerhalb und außerhalb der Organisation Internationales Unternehmen Ihr Kontakt Referenznummer 860811/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+ 49 621 1788-4297 E-Mail: positionen@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH